Пятилетние результаты изолированной минифлебэктомии (ASVAL) у пациентов с варикозной болезнью нижних конечностей
ID исследования
CVD.001.07.01012015
Срок проведения исследования
Исследовательская группа
Главный исследователь
Золотухин И.А.
Исследовательская группа
- Селиверстов Е.И.* ,Захарова Е.А.*, Ефремова О.И.*, Золотухин И.А.*, Мирахмедова С.А.**
- * Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова, Москва, Россия
- ** студентка Факультета Фундаментальной Медицины Московского Государственного Университета им. М.В.Ломоносова
Учреждение/учреждения проведения исследования
- Отдел фундаментальных и прикладных исследований в хирургии НИИ клинической хирургии (директор – член-корреспондент РАН, проф. А.В. Сажин), Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова, Москва, Россия
- Идентификатор в системе регистров АФР (устаревший) VRCVD 3.007
Контактное лицо по исследованию
Золотухин И.А., zoloto70@bk.ru
Название исследования полное
Пятилетние результаты изолированной минифлебэктомии (ASVAL) у пациентов с варикозной болезнью нижних конечностей
Название краткое
Название-сокращение
Англоязычное название
5-year results of the ASVAL procedure in patients with primary varicose veins
Сведения о решении локального этического комитета
Нет данных
Обоснование исследования
Методика ASVAL (Ambulatory Selective Varices Ablation under Local anesthesia) подразумевает изолированное удаление варикозно-расширенных притоков несостоятельной БПВ. Согласно некоторым исследованиям, после выполнения этой операции у значительного числа пациентов отмечалось исчезновение патологического рефлюкса и существенное уменьшение диаметра БПВ. Несмотря на то, что метод ASVAL демонстрирует хорошие результаты, на сегодняшний день недостаточно данных для выделения категории пациентов, для которых данное вмешательство было бы предпочтительно. Также недостаточно публикаций об отдаленных результатах этой методики.
Цель исследования
Изучение отдаленных результатов изолированного удаления варикозно-расширенных притоков несостоятельной большой подкожной вены у пациентов с варикозной болезнью (метод ASVAL).
Дизайн исследования
Проспективное исследование
Отбор исследуемых
Критерии включения:
- • Возраст – 17 лет и старше
- • Патологический рефлюкс в БПВ не ниже верхней трети голени
Критерии исключения:
- • ТГВ в анамнезе на нижней конечности, которую планировали оперировать, подтвержденный клинически или при УЗАС;
- • тромбофлебит БПВ в анамнезе на нижней конечности, которую планировали оперировать, подтвержденный клинически или при УЗАС;
- • открытые или зажившие трофические венозные язвы (С5-С6);
- • рефлюкс по БПВ ниже уровня коленного сустава;
- • наличие рефлюкса по МПВ на конечности, которую планировали оперировать;
- • чрезмерная извитость ствола БПВ;
- • диаметр ствола БПВ более 1,5 см в любом сегменте;
- • отсутствие рефлюкса в БПВ;
- • ожирение (ИМТ > 35 кг/см2);
- • ранее перенесенные любые инвазивные вмешательства по поводу ВБНК на конечности, которую планировали оперировать.
Лечение исследуемых
Общее лечение
Всем пациентам провели изолированную минифлебэктомию (ASVAL) под местной анестезией 0,1% лидокаином в физиологическом растворе с небольшим содержанием адреналина. После операции конечность обрабатывали антисептическим раствором, укладывали стерильные салфетки, после чего формировали компрессионный бандаж либо надевали компрессионный трикотаж 2 класса компрессии. Пациентам в послеоперационном периоде рекомендовали двигательную активность. В качестве антикоагулянтной терапии в течение 5-7 дней вводили профилактические дозы НМГ, а именно эноксапарин в дозировке 20 или 40 мг. Никакие дополнительные процедуры (термооблитерация или склеротерапия) одновременно с ASVAL не проводили.
Лечение в основной группе/группах
Деление на группы не предусмотрено
Лечение в группе контроля
Деление на группы не предусмотрено
Срок наблюдения
Исходы (конечные точки)
Основной исход
отсутствие рецидива заболевания, а также отсутствие рефлюкса в БПВ во время контрольных визитов пациентов, после осмотра и УЗАС;
Дополнительные исходы
выделить категорию пациентов, которым предпочтителен данный вид хирургического лечения.
План исследования
Общая информация
Описание визитов
Статистическая подготовка и обработка
Объем выборки
Нет данных