cross-CVD
Структура ХЗВ на амбулаторно-поликлиническом приеме
ID исследования
CVD.024.09.17102024
Срок проведения исследования
Исследовательская группа
Главный исследователь
Золотухин И.А.
Исследовательская группа
- Ефремова О.И.
Учреждение/учреждения проведения исследования
- Идентификатор регистра ХЗВ (устаревший): RRT_CVD 9.021
- ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, 117997, Россия, Москва, ул. Островитянова, д.1.
Контактное лицо по исследованию
Ефремова О.И.
Название исследования полное
Структура ХЗВ на амбулаторно-поликлиническом приеме
Название краткое
Название-сокращение
cross-CVD
Англоязычное название
CVD at outpatients appointment
Сведения о решении локального этического комитета
Нет данных
Обоснование исследования
Изучение эпидемиологии хронических заболеваний вен начато в 60-х годах XX века. Однако, разнородность данных не позволяет осуществлять прогноз встречаемости заболевания на амбулаторном флебологическом приеме. Разработанные рекомендации и протоколы лечения отражают все значимые алгоритмы лечения. Однако, работ, посвященных структуре патологии и оценке источника рефлюкса в отечественной литературе нами не найдено. Данное исследование позволит выявить наиболее частые варианты хронических заболеваний вен на амбулаторно-поликлиническом приеме, в том числе уточнить распространенность источников рефлюкса. Проведение изучения структуры первичных хронических заболеваний вен позволит выявить потребность пациентов в различных методах лечения (термооблитерация, склеротерапия или др.)
Гипотеза: наиболее частой причиной обращения за медицинской помощью являются клинические классы С2-С3, а типичным источником рефлюкса является большая подкожная вена.
Цель исследования
Изучить структуру первичных ХЗВ среди пациентов на амбулаторном флебологическом приеме.
Задачи:
- Изучить частоту встречаемости клинических классов у пациентов с ХЗВ;
- Определить число симптомных пациентов с ХЗВ;
- Выявить источник патологического рефлюкса в подкожных венах у пациентов с С2-6.
Дизайн исследования
Поперечное обсервационное одноцентровое исследование
Отбор исследуемых
Критерии включения:
- В исследование включаются пациенты, записанные на амбулаторный прием по поводу первичного ХЗВ. Возраст пациентов: старше 18 лет. Всем включенным пациентам проводится оценка клинического класса и УЗ-верификация источника рефлюкса.
- • Критерии включения пациентов в исследование:
- - Пациенты с ХЗВ, обратившиеся на консультативный прием к флебологу;
- - Этиология: первичная;
- - Возраст пациентов старше 18 лет.
Критерии исключения:
- ̶ Отсутствие признаков ХЗВ;
- ̶ Этиология: врожденная патология, вторичное или неуточненное поражение;
- ̶ ВТЭО;
Лечение исследуемых
Общее лечение
отсутствует
Лечение в основной группе/группах
отсутствует
Лечение в группе контроля
отсутствует
Срок наблюдения
Исходы (конечные точки)
Основной исход
не применимо
Дополнительные исходы
не применимо
План исследования
Общая информация
Описание визитов
Статистическая подготовка и обработка
Объем выборки
В исследование планируется последовательно включить 200 больных с первичным ХЗВ, обратившихся к флебологу на консультацию
Рандомизация
нет
План статистического анализа
Особенности дизайна
Сокрытие (ослепление) вмешательства и исходов: не проводится.
На 20.10.2024г. было включено необходимое количество пациентов. При первичном анализе данных установлено, что среди обратившихся пациентов не зафиксировано ни одного случая симультанного рефлюкса по большой и малой подкожным венам на одной нижней конечности. Принято решение о продлении исследования до момента включения пациента, соответствующего данному критерию.