Внутридневная длительность ношения компрессионных гольф 1 класса, необходимая для уменьшения субъективных симптомов хронических заболеваний вен: рандомизированное клиническое исследование
ID исследования
CVD.033.01.03092025
Срок проведения исследования
Исследовательская группа
Главный исследователь
Мирахмедова Севара Алишеровна
Исследовательская группа
Учреждение/учреждения проведения исследования
- Кафедра факультетской хирургии №1 Института хирургии ФГАОУ РНИМУ им. Н.И.Пирогова, ГКБ №1 им. Н.И.Пирогова ДЗМ
Контактное лицо по исследованию
Название исследования полное
Внутридневная длительность ношения компрессионных гольф 1 класса, необходимая для уменьшения субъективных симптомов хронических заболеваний вен: рандомизированное клиническое исследование
Название краткое
Название-сокращение
Англоязычное название
Сведения о решении локального этического комитета
Одобрено локальным этическим комитетом ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России (протокол №226 от 20.02.2023
Обоснование исследования
Компрессионная терапия является одним из основных методов лечения пациентов с хроническими заболеваниями вен (ХЗВ). Данные об эффективности компрессионного лечения в отношении регресса субъективных симптомов неоднозначны, что может быть следствием недостаточной внутридневной продолжительности его использования.
Цель исследования
Оценка зависимости эффективности компрессионной терапии у пациентов с субъективными симптомами ХЗВ от продолжительности внутридневного использования трикотажа.
Дизайн исследования
Рандомизированное сравнительное исследование эффективности двух режимов компрессионной терапии в отношении субъективных симптомов ХЗВ.
Отбор исследуемых
Критерии включения:
- пол – любой
- возраст – старше 18 лет
- наличие ХЗВ классов С0-С4 по СЕАР
- наличие субъективных симптомов ХЗВ.
Критерии исключения:
- наличие ХЗВ классов С5-С6 по СЕАР
- непереносимость компрессионного трикотажа
- нежелание пациента использовать компрессионную терапию
- невозможность использования компрессионной терапии
Лечение исследуемых
Общее лечение
Компрессионная терапия
Лечение в основной группе/группах
Рекомендация носить компрессионный трикотаж 8 часов в сутки
Лечение в группе контроля
Рекомендация носить компрессионный трикотаж 12 часов в сутки
Срок наблюдения
4 недели
Исходы (конечные точки)
Основной исход
Уровень болевого синдрома и дискомфорта в нижних конечностях через 2 и через 4 недели после начала терапии по 100 мм ВАШ
Дополнительные исходы
Качество жизни пациентов по веноспецифическому опроснику CIVIQ-20 через 4 недели после начала терапии
План исследования
Общая информация
Описание визитов
Статистическая подготовка и обработка
Объем выборки
50 человек
Рандомизация
Проводилась методом «подбрасывания монетки» в мобильном приложении